中药行业标准：原料验收判定要点提示

阳坊涮肉的产品和服务
　　阳坊胜利涮肉出品每一份调料及制作都要达到以下标准：麻酱必须是新鲜细嫩，火口不老，不苦、不色嘴；韭菜花必须达到上下均匀，咸味可口，无有苦味、斜味，不含任何杂质；调料车间所需用的原材料，必须达到卫生标准，对所进原材料辅料必须经过验收，方可才能进入车间施用，否则，不准进入调。

GSP实施自查报告怎么写
　　检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人；药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。二、GSP质量体系自查总结近几个月。

制定采购质量标准的相关注意事项
　　中药材、包装材料、备品、备件、办公用品、检验用品及燃料等的采购供应工作。2.2认真做好市场调查和预测。掌握物资供应情况。2.3及时。以保证原材料质量和工艺符合合同的约定；工程类项目国家有相应的验收规范和施工质量验收标准，应严格按标准和规范执行。需要委托专业监。

新版GMP新增那些内容
　　内包装材料质量标准法规符合性。进口药材管理办法等#####这=一=条你在采购进口原料进就和以前不同了.要明文规定出来根据目前部。*******这=一=条做为采购部就要配合质量管理部把质量标准做的更准确，向供应商索取全的行业标准等物料供应商的确定及变更应当进行质量。

药品经营许可证管理办法的司法解释
　　中药材、中药饮片专营的，作出了具体规定。《药品经营许可证管理办法》还进一步明确了开办药品批发、零售企业的申请、受理、审查、发证程序，对申报材料的内容及以上各环节的工作时限和形式审查、现场验收所依据的标准等作出了具体规定。为接受社会监督，防止企业在。

什么是规范药房
　　探索出了“规范药房”建设“六好”标准，即：购进验收好、管理养护好、合理用药好、制度建设好、学习培训好、清洁卫生好。这样既便于记。二是中药饮片斗前应写正名正字，按规定做好质量记录，不得错斗、串斗，防止混药。特殊药品实行专柜“双人双锁”管理。三是药房内要设置。

什么是规范药房
　　探索出了“规范药房”建设“六好”标准，即：购进验收好、管理养护好、合理用药好、制度建设好、学习培训好、清洁卫生好。这样既便于记。二是中药饮片斗前应写正名正字，按规定做好质量记录，不得错斗、串斗，防止混药。特殊药品实行专柜“双人双锁”管理。三是药房内要设置拆。

生产医药级产品都需要什么许可认证
　　根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章药品生产、经营企业的开办与品种管理第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直。第四章标准化及计量第十三条医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。中药材已有部颁《药材。

制订GMP文件时怎样保证各部门文件之间的连贯性
　　物料管理规程应包括：1.编码2.物料中药材、西药原辅料、包装材料、标签、说明书、**、细贵药材、易燃易爆危险品的购入、验收、储存。但按不同类别的顺序编排可视为编排顺序要点。见附表二、文件的编写要求1.GMP要求1.1药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项。

药品零售企业经营许可和认证变更申请表怎么填
　　《药品经营许可证》变更程序审批依据：1、《药品管理法实施条例》2、《药品经营质量管理规范》3、《安徽省药品经营许可证管理办法实。经营中药饮片的零货称取专库区或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置。下同。4变更仓库地址或增加仓库a.拟变更。