中药政策法规：质量追溯法规要点汇总

2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
　　执行药品追溯系统的规定以及其他应规定的内容。有关业务和管理岗位的质量责任：包括企业负责人职责，质量负责人职责，采购员职责，验收员职责，处方审核、调配职责以及营业员职责。操作规程：包括药品采购、验收、销售操作规程，药品处方审核、调配、核对操作规程，中药饮片处。

制订GMP文件时怎样保证各部门文件之间的连贯性
　　但按不同类别的顺序编排可视为编排顺序要点。见附表二、文件的编写要求1.GMP要求1.1药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项。2.4应使文件具备可操作性和可追溯性。2.5部门与部门相衔接时应写清具体由谁负责。2.6几个部门分阶段管理一件事物时，建议几个部门协。

国家食品药品监管部门在食品安全方面履行什么职责
　　药品含中药、民族药，下同、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规；起草有关地方性法规、规章草案；负责本部门依法行政工作，落。电子监管追溯体系和信息化建设。七负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。八指导市州、县市。

药品上市许可持有人有哪些义务与责任
　　销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。无证经营的法。未建立药品追溯制度、未按规定提交年度报告等法律责任：药品上市许可持有人违反本法规定，有下列行为之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不。

药品生产质量管理现状及存在的问题探讨
　　法规得不到及时培训。工艺改进、设备更新不能进行有效培训。新员工及员工岗位调整后不进行培训。岗位专业知识不能进行深入培训。3、岗位职责不能有效贯彻岗位职责内容不全面，部门责任不清。工作有随意性，重要工作没有授权。人员岗位调整不履行审批手续。质量管理部。

新食品安全法到底严在哪儿
　　4.构建最严格的法律责任体系：为了加强源头监管、全程监管，对明知从事无证生产经营或者从事非法添加非食用物质等违法行为，仍然为其提供。建立食品安全追溯体系，同时要求食品药品监管部门与农业行政部门建立食品安全全程追溯协作机制，确保产品来源可查、去向可寻、质量可控。

新版GMP新增那些内容
　　并具有可追溯性。●企业应制订物料管理的相关流程，物料管理应做到规范购入、合理储存、控制放行、有效追溯，现场状态应始终保持整齐规。内包装材料质量标准法规符合性。进口药材管理办法等#####这=一=条你在采购进口原料进就和以前不同了.要明文规定出来根据目前部分。

药品质量安全承诺书
　　保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按。

广东省医疗机构中药饮片管理专项检查自查自纠总结情况
　　确保中药饮片的正确调配和使用。加强中药饮片质量管理：建立健全中药饮片质量管理制度，加强对中药饮片的质量监控，确保中药饮片的质量符合国家标准。加强中药饮片信息化管理：利用现代信息技术，建立中药饮片信息化管理系统，实现中药饮片的全程可追溯，提高中药饮片管理的效。

药监局对药品批发企业日常检查检什么内容
　　质量管理人员是否熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及本企业质量管理文件也是检查的重点。计算机系统：检查企业的计算机系统是。《药品经营质量管理规范》方面的信息，是否符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监。